کیت تست آنتیبادی IgG هلیکوباکتر پیلوری (H. pylori) یک ابزار حیاتی در تشخیص آزمایشگاهی (IVD) است که برای شناسایی کیفی یا کمی آنتیبادیهای کلاس IgG علیه این باکتری در سرم یا پلاسمای خون طراحی شده است. مثبت بودن این تست نشاندهنده مواجهه سیستم ایمنی بدن با باکتری H. pylori، چه در حال حاضر (عفونت مزمن) و چه در گذشته میباشد. این کیت به عنوان یک روش غربالگری اولیه، غیرتهاجمی و بسیار مقرون به صرفه، به پزشکان کمک میکند تا بیماران دارای علائم گوارشی مانند سوءهاضمه مزمن را ارزیابی کرده و سابقه تماس با این پاتوژن شایع را بررسی نمایند.
اصفهان، شهرک نقش جهان، خیابان هدایت جنوبی، نبش کوچه گل یاس ۱۵، پلاک ۹۶، طبقه چهارم، واحد ۱۰
کد پستی: 8198317730
09138073748
(بخش خرید)
09138073749
(بخش فروش)
هلیکوباکتر پیلوری (H. pylori) یک باکتری گرم منفی است که به طور اختصاصی مخاط معده انسان را آلوده میکند و به عنوان عامل اصلی گاستریت مزمن (ورم معده)، زخمهای پپتیک (معده و دوازدهه) و همچنین ریسک فاکتور کلیدی برای سرطان معده شناخته میشود. با توجه به شیوع بالای این عفونت در سراسر جهان، تشخیص دقیق آن برای مدیریت صحیح بیماران و جلوگیری از عوارض جدی، اهمیت فراوانی دارد.
کیتهای تشخیصی مبتنی بر سرولوژی، به ویژه تست آنتیبادی IgG، به دلیل سهولت اجرا و ماهیت غیرتهاجمی، به طور گستردهای به عنوان اولین خط ارزیابی مورد استفاده قرار میگیرند. آنتیبادیهای IgG معمولاً چند هفته پس از شروع عفونت در خون ظاهر میشوند و میتوانند برای ماهها یا حتی سالها پس از ریشهکنی موفقیتآمیز باکتری نیز در سطح قابل تشخیصی باقی بمانند. بنابراین، این تست برای تأیید مواجهه فرد با باکتری بسیار عالی عمل میکند.
این کیتها عموماً بر پایه روش ایمونواسی آنزیمی (ELISA) توسعه یافتهاند. این متدولوژی شامل استفاده از میکروپلیتهایی است که چاهکهای آن با آنتیژنهای بسیار خالص و اختصاصی H. pylori پوشانده شدهاند. نمونه سرم یا پلاسمای بیمار پس از رقیقسازی به چاهکها اضافه میشود. در صورت وجود آنتیبادیهای IgG اختصاصی، آنها به آنتیژن متصل شده و پس از افزودن کونژوگه (آنتیبادی ضد IgG انسانی متصل به آنزیم) و سوبسترا، یک واکنش رنگزایی ایجاد میشود که شدت آن توسط دستگاه الایزا ریدر خوانده میشود. حساسیت (Sensitivity) و ویژگی (Specificity) بالا از مشخصات فنی بارز این کیتهای معتبر است.
بزرگترین مزیت تست IgG، **سهولت، سرعت و غیرتهاجمی بودن** آن است. برخلاف آندوسکوپی، نیازی به آمادگی بیمار یا تجهیزات پیچیده تشخیصی نیست و تنها یک نمونهگیری خون کافی است. این ویژگی آن را به ابزاری ایدهآل برای **غربالگری اولیه** در بیمارانی با علائم سوءهاضمه (Dyspepsia) تبدیل کرده است. در صورتی که تست IgG منفی باشد، با اطمینان بالایی میتوان ابتلا به H. pylori را (به خصوص در جوامعی با شیوع متوسط تا بالا) رد کرد. همچنین این تستها برای **مطالعات اپیدمیولوژیک** جهت تخمین شیوع عفونت در جوامع مختلف بسیار کاربردی هستند.
این کیت انحصراً در آزمایشگاههای تشخیص طبی برای ارزیابی بیماران مشکوک به عفونت هلیکوباکتر پیلوری به کار میرود. کاربردهای اصلی عبارتند از:
نکته بسیار مهم: از آنجایی که آنتیبادی IgG پس از درمان موفقیتآمیز نیز تا مدتها در خون باقی میماند، این تست به هیچ عنوان برای **تأیید ریشهکنی باکتری** یا پایش روند درمان مناسب **نیست**. برای این منظور باید از تستهای دیگری مانند تست تنفسی اوره (UBT) یا تست آنتیژن مدفوعی استفاده شود.
این محصول یک کیت تشخیص آزمایشگاهی (IVD) است و باید **صرفاً توسط متخصصین و پرسنل آموزشدیده آزمایشگاهی** در مراکز درمانی مجاز استفاده شود. دستورالعمل اجرایی ممکن است بر اساس نوع کیت (الایزا، رپید تست) و شرکت سازنده متفاوت باشد. اکیداً توصیه میشود قبل از هرگونه استفاده، بروشور (Insert) فنی همراه محصول به دقت مطالعه شود.
مراحل کلی کار با کیت الایزا (ELISA) به شرح زیر است:
نکات ایمنی و هشدارها:
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.