دفتر مرکزی
اصفهان، شهرک نقش جهان، خیابان هدایت جنوبی، نبش کوچه گل یاس ۱۵، پلاک ۹۶، طبقه چهارم، واحد ۱۰
کد پستی: 8198317730
تلفن همراه
09138073748
(بخش خرید)
09138073749
(بخش فروش)
تلفن ثابت
هلیکوباکتر پیلوری (Helicobacter pylori) یک باکتری گرم منفی و مارپیچی شکل است که قادر به کلونیزه شدن در محیط اسیدی معده انسان میباشد. این باکتری عامل اصلی ایجاد گاستریت مزمن (ورم معده)، زخمهای پپتیک (معده و دوازدهه) و یکی از ریسک فاکتورهای اصلی آدنوکارسینوم و لنفوم معده محسوب میشود. تشخیص به موقع و دقیق این عفونت برای مدیریت بیماران و جلوگیری از عوارض طولانیمدت ضروری است.
در میان روشهای مختلف تشخیصی، تستهای سرولوژی (بررسی آنتیبادیها در خون) به دلیل سهولت و غیرتهاجمی بودن، جایگاه ویژهای دارند. کیت تشخیصی H. pylori IgM به طور خاص برای شناسایی پاسخ ایمنی اولیه بدن در برابر باکتری طراحی شده است. آنتیبادیهای IgM اولین کلاس آنتیبادی هستند که پس از مواجهه با یک پاتوژن جدید تولید میشوند و حضور آنها میتواند نشاندهنده یک عفونت فعال و تازه باشد.
ویژگیهای کلیدی و مشخصات فنی
کیتهای HPM (H. pylori IgM) موجود در بازرگانی آرمان گستر، اغلب بر پایه متدولوژی الایزا (ELISA) یا روشهای ایمونواسی سریع (Rapid Test) استوار هستند. کیتهای الایزا، که برای مصارف آزمایشگاهی حرفهای طراحی شدهاند، شامل چاهکهایی با پوشش آنتیژنهای خالصسازی شده هلیکوباکتر پیلوری، کونژوگه آنزیمی (Anti-human IgM)، محلولهای شستشو، سوبسترا و کنترلهای مثبت و منفی میباشند. این کیتها قادر به ارائه نتایج کیفی (مثبت/منفی) یا نیمهکمی (Semi-quantitative) با حساسیت و ویژگی بالا هستند و برای بررسی دقیق پاسخ ایمنی فاز حاد به کار میروند.
مزایا و فواید استفاده از محصول
مهمترین مزیت استفاده از تست IgM، قابلیت آن در **شناسایی فاز حاد یا فعال عفونت** است. در حالی که تست IgG ممکن است سالها پس از ریشهکنی موفق باکتری نیز مثبت باقی بماند، تست IgM معمولاً پس از درمان موفق و گذشت زمان، منفی میشود. این ویژگی، تست IgM را به ابزاری مفید در **ارزیابی بیماران با علائم جدید گوارشی** تبدیل میکند. همچنین، این تست به عنوان یک روش **غربالگری غیرتهاجمی و مقرون به صرفه**، به خصوص در مناطقی با شیوع بالا، به پزشک در تصمیمگیری برای انجام تستهای تاییدی تهاجمیتر (مانند آندوسکوپی و بیوپسی) یا تستهای تنفسی اوره (UBT) کمک شایانی مینماید.
کاربردها و موارد مصرف
استفاده اولیه این کیت در آزمایشگاههای تشخیص طبی برای ارزیابی بیماران مشکوک به عفونت هلیکوباکتر پیلوری است. کاربردهای اصلی عبارتند از:
- تشخیص بیماران دارای علائم سوءهاضمه، درد اپیگاستر، تهوع و نفخ که مشکوک به گاستریت یا زخم معده هستند.
- استفاده در پنل تشخیصی سرولوژی H. pylori (در کنار IgG و گاهی IgA) برای به دست آوردن تصویر کاملتری از وضعیت ایمنی بیمار.
- ارزیابی اولیه در بیمارانی که امکان انجام تستهای تهاجمی (آندوسکوپی) یا تست تنفسی را ندارند.
- تحقیقات اپیدمیولوژیک برای بررسی شیوع عفونتهای حاد در یک جمعیت خاص.
نکته مهم: تفسیر نتایج سرولوژی، به ویژه IgM، باید همیشه در کنار یافتههای بالینی و سایر آزمایشها توسط پزشک معالج صورت گیرد.
این محصول یک کیت تشخیص آزمایشگاهی (IVD) است و باید **صرفاً توسط متخصصین و پرسنل آموزشدیده آزمایشگاهی** در مراکز درمانی مجاز استفاده شود. دستورالعمل اجرایی ممکن است بر اساس نوع کیت (الایزا، رپید تست) و شرکت سازنده متفاوت باشد. اکیداً توصیه میشود قبل از هرگونه استفاده، بروشور (Insert) فنی همراه محصول به دقت مطالعه شود.
مراحل کلی کار با کیت الایزا (ELISA) به شرح زیر است:
- آمادهسازی: تمامی معرفها، استانداردها، کنترلها و نمونههای بیمار (سرم یا پلاسما) باید به دمای اتاق (معمولاً 18 تا 25 درجه سانتیگراد) برسند.
- افزودن نمونه: مقدار مشخصی از نمونههای رقیقسازی شده بیماران و کنترلها طبق دستورالعمل در چاهکهای پلیت الایزا ریخته میشود.
- انکوباسیون اول: پلیت برای مدت زمان مشخص (مثلاً 30 یا 60 دقیقه) در دمای معین انکوبه میشود تا آنتیبادیهای IgM موجود به آنتیژنهای کف چاهک متصل شوند.
- شستشو: چاهکها چندین بار با بافر شستشوی مخصوص تخلیه و شسته میشوند تا اجزای متصل نشده حذف گردند.
- افزودن کونژوگه: محلول کونژوگه (آنتیبادی ضد IgM انسانی متصل به آنزیم) به چاهکها اضافه شده و مرحله انکوباسیون دوم انجام میشود.
- شستشوی دوم: مرحله شستشو مجدداً تکرار میشود.
- افزودن سوبسترا: محلول سوبسترا-کروموژن اضافه میشود. آنزیم موجود در کونژوگه، سوبسترا را شکسته و باعث ایجاد رنگ میشود. این مرحله معمولاً در تاریکی انجام میگیرد.
- افزودن محلول توقف: پس از مدت زمان مشخص، با افزودن محلول متوقفکننده، واکنش رنگی متوقف میشود.
- خوانش: جذب نوری (OD) هر چاهک توسط دستگاه الایزا ریدر در طول موج مشخص (مثلاً 450 نانومتر) اندازهگیری و نتایج بر اساس OD کنترلها تفسیر میشود.
نکات ایمنی و هشدارها:
- همواره از تجهیزات حفاظت فردی (دستکش، روپوش، عینک ایمنی) استفاده کنید.
- تمامی نمونههای انسانی باید به عنوان مواد بالقوه عفونی در نظر گرفته شوند و با احتیاط حمل گردند.
- از استفاده از کیتهای تاریخ مصرف گذشته یا معرفهایی که دچار تغییر رنگ یا کدورت شدهاند، خودداری کنید.
- معرفها را دقیقاً در دمای توصیهشده (معمولاً 2 تا 8 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید و از انجماد آنها جلوگیری نمایید.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.